📰
从分析到制备：规模放大为何频频“翻车”？ 在色谱纯化工艺开发中，一个常见的困境是：分析型液相色谱上完美分离的图谱，一旦转移到中试规模，峰形拖尾、柱压飙升、回收率...
阅读更多 →生物制药下游纯化工艺中，制备液相高压梯度系统承担着关键组分的高效分离任务。与常规分析型液相色谱不同，制备级系统在满足纯度要求的同时，还需兼顾上样量、回收率与批次...
阅读更多 →在生物制药与天然产物纯化领域，一个常被忽视的瓶颈并非色谱柱本身，而是分析型液相色谱方法向制备规模的“翻译”失真。我们团队在对接客户时发现，很多实验室拥有性能优异...
阅读更多 →药物纯化工艺中，高压梯度系统的基线漂移和保留时间重现性问题，始终是制备团队最头疼的难题。尤其在放大生产时，同一套方法从分析柱转移至制备柱，分离度骤降的情况屡见不...
阅读更多 →生物制药的杂质分析，从来不是“跑完一个方法”就能交差的活儿。无论是单抗的聚集体、宿主细胞蛋白残留，还是ADC药物的游离毒素，每一类杂质的理化性质差异极大，对分析...
阅读更多 →在制备液相色谱的实际应用中，不少用户会遇到一个典型困惑：明明同样走梯度，为什么有的方法在分析柱上表现完美，一放大到制备柱上，峰形就拖尾、保留时间漂移？这背后，往...
阅读更多 →医药纯化工艺的收率与纯度，往往取决于分离系统在高压下的梯度重现性。随着创新药与仿制药研发节奏加快，制备液相高压梯度系统已成为连接实验室工艺与工业化生产的关键桥梁...
阅读更多 →制备液相色谱：从“能纯化”到“纯化得好” 2025年的制备液相色谱，早已不是“把柱子加粗、流速调大”那么简单。我们观察到，用户对中试型制备液相色谱系统的诉求，正...
阅读更多 →从分析型液相色谱到中试型制备液相色谱系统，放大生产从来不是简单的几何尺寸等比放大。柱径从4.6mm跃升至50mm甚至100mm时，柱壁效应、焦耳热扩散和蠕动流分...
阅读更多 →在制药与化工纯化领域，制备液相色谱系统的分离效率直接决定产能与成本。当面对复杂样品时，高压梯度与等度两种洗脱模式的取舍，往往让不少工艺开发人员反复纠结。今天我们...
阅读更多 →制备液相色谱正站在一个关键转折点上。2025年，随着创新药研发进入密集收获期，从实验室毫克级纯化到中试百克级量产之间的“死亡之谷”，比以往任何时候都更值得关注。...
阅读更多 →方法开发前：别让“经验”绑架你的色谱柱选择 很多实验室在开展分析型液相色谱方法开发时，第一反应是翻查文献或沿用旧方法。但一个常被忽视的误区是——色谱柱的固定相选...
阅读更多 →