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做中试放大时，不少用户会遇到这样的现象：同一批次样品，在分析型液相色谱上分离度达1.8，放大到制备级后却降到1.2以下，收率波动超过15%。问题往往不在色谱柱，...
查看详情药物杂质谱的精准解析，往往决定了后续工艺开发的成败。以某抗肿瘤原料药的强制降解试验为例，初始方法在主峰后0.85相对保留时间处始终存在一个肩峰，常规调整流动相比...
查看详情在规模化纯化场景中，制备液相高压梯度系统的工艺适配能力直接决定收率、纯度与批次稳定性。与实验室阶段不同，放大生产对梯度精度、流速脉动和柱效保持提出了更严苛的要求...
查看详情在方法开发阶段跑出漂亮峰形的条件，直接搬到放大设备上却频频出现峰展宽、压力波动——这是不少实验室在从分析型液相色谱向制备级过渡时遇到的典型困扰。 为什么分析方...
查看详情在实验室规模放大到工业生产的过程中，液相色谱系统的选型直接决定了方法转移的成功率与生产成本。北京创新通恒色谱技术有限公司结合多年色谱设备研发经验，从实际应用角度...
查看详情做液相方法开发的朋友常遇到一个尴尬：同一台仪器，跑标准品峰形漂亮，换成复杂基质样品就出现前沿或拖尾，理论塔板数骤降30%以上。问题往往不在色谱柱，而是系统本身的...
查看详情从分析到制备：一场关于“尺度”的工程跃迁 当研发团队在分析型液相色谱上获得完美的分离度时，往往低估了放大至公斤级产量的难度。中试型制备液相色谱系统并非分析仪器的...
查看详情梯度 vs 等度：制备纯化中的“分水岭” 在药物研发或天然产物分离中，当目标物与杂质保留时间接近时，等度洗脱常面临“峰重叠”的窘境。您是否遇到过，无论怎么调整流...
查看详情从分析型液相色谱的方法转移到中试型制备液相色谱系统，从来不是简单的尺寸放大。色谱柱内径从4.6mm跃升至50mm甚至100mm，塔板数、粘度效应、热效应都会发生...
查看详情当研发实验室的成果走向规模化生产，分析型液相色谱所积累的纯化工艺往往面临严峻考验。固定相颗粒度的差异、柱径的放大效应、系统死体积的剧增，这些看似细微的变化，都可...
查看详情制备液相高压梯度系统：从原理到排障的工程实践 在制药与生物化工的纯化车间里，制备液相高压梯度系统的稳定性直接决定批次收率。相比分析型液相色谱更关注分离度与检测限...
查看详情从“能跑”到“跑得稳”：制备系统选型的底层逻辑 当研发数据需要从分析柱转移到制备柱时，很多团队会惊讶地发现：同样的填料，放大后分离度骤降、峰形拖尾，甚至压力波动...
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